【产品名称】医用海藻糖修复敷料

【型号、规格】3mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20252140033

【产品技术要求编号】吉械注准20252140033

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本产品由海藻糖、卡波姆、甘油、卡拉胶、尼泊金甲酯钠、纯化水和容器组成。

【产品性能】敷料颜色应为无色至棕黄色、无异物、无杂质。容器表面应光滑，无锋棱、无毛刺、无变形。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

【使用说明】清洁皮肤，取本品涂抹于相应部位，根据实际情况使用，每日1-2次，或遵医嘱。

【禁忌症】对本品过敏者禁用，包装破损禁用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1.使用前应参见使用说明。

2.使用前检查包装是否完好，勿使用包装已损毁的产品。

3.本产品为一次性使用，不可重复使用。

4.使用后或包装破损，按照《医疗废物管理条例》的要求处理。

【特殊储存、运输条件、方法】

1.运输：运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅；

2.储存：本产品储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和良好通风的室内，并远离污染源环境。

【灭菌方式】辐照灭菌 

【生产日期】见包装盒 

【失效日期】见包装盒 

【使用期限】三年

【注册人名称/委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司

【注册人住所/委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【生产企业名称/受托生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【生产企业地址/受托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【售后服务企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书编制日期】2024年12月12日