【产品名称】医用皮肤护理凝胶

【型号、规格】 3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、7g/瓶、8g/瓶、9g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、16g/瓶、17g/瓶、18g/瓶、19g/瓶。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20252140109

【产品技术要求编号】吉械注准20252140109

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本产品由卡波姆、聚丙烯酸钠、甘油、羟苯甲酯钠、纯化水和软管组成。

【产品性能】凝胶颜色应为无色至棕黄色，色泽均匀，无杂质。容器表面应光滑，无锋棱、无毛刺、无变形。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

【使用说明】取适量产品直接涂于相应部位，每天1-3次或遵医嘱。

【禁忌症】对本品成分过敏者禁用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1.使用前应参见使用说明。

2.使用前检查包装是否完好，勿使用包装已损毁的产品。

3.本产品无菌，一次性使用。

4.产品使用后或包装破损，按照《医疗废物管理条例》的要求处理。

【特殊储存、运输条件、方法】

置于阴凉、干燥、避光处储存。

本品运输过程中应防止阳光直晒、雨雪浸淋、重物挤压。

【灭菌方式】辐照灭菌 

【生产日期】见包装盒 

【失效日期】见包装盒 

【使用期限】三年

【注册人名称/委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司

【注册人住所/委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【生产企业名称/受托生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【生产企业地址/受托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【售后服务企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书修订日期】 2025年03月04日