【产品名称】卡波姆妇用凝胶

【型号、规格】2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222180867

【产品技术要求编号】吉械注准20222180867

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本产品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水)和给凝胶器构成。

【产品性能】凝胶颜色应为无色至淡黄色,色泽均匀。给凝胶器外形应端正，无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、无毛刺。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

【使用方法】

1.使用前应洗净双手，打开包装，取出给药器。

2.取下给药器前部帽盖，身体仰卧，将给药器缓缓推入阴道深处，推压推杆，凝胶即被推入阴道内或宫颈处。

3.可根据症状程度：宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味、白带增多每日1支，2周为一个疗程。日常养护：改善阴道萎缩和阴道干涩症状，增加阴道弹性、阴道水润、温润滋养阴道可每周使用3支，7周为一个疗程。

4.宜睡前使用。

【禁 忌 症】

1.对本品过敏者禁用。

2.处女、经期女性禁用。

【注意事项】

1.使用过程中有少量淡黄色或棕黄色糊状物流出属于正常现象。

2.本品仅供阴道使用。

3.请在产品使用期限内使用本品。

【储存、运输条件、方法】

密闭、常温贮存。

运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【提    示】本品为一次性使用产品。

【注册人名称/委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司

【注册人住所/委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【生产企业名称/受托生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【生产企业地址/受托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【售后服务企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书修订日期】2024年12月31日