【产品名称】卡波姆妇科敷料

【型号、规格】20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL支、300mL/支、500mL/支。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232180156

【产品技术要求编号】吉械注准20232180156

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水和容器瓶及供给器构成，供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。

【产品性能】溶液颜色应为无色或浅黄色液体、色泽均匀。供给器外形应端正，无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、无毛刺。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

【使用方法】

1.用供给器（冲洗型配备的冲洗器）将本品注入阴道深部，宫颈炎、阴道炎、盆腔炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、灼烧感、分泌物增多且豆腐渣状、腰酸的早晚各1次，每次20mL。

2.外阴瘙痒、疼痛的取本品，按1：10比例加温水稀释后清洗外阴。

3.喷雾型：清洗双手，取合适的体位（如下蹲等）按压喷头，直接喷于患处，每日2-3次，若有液体流出，擦净即可。

【禁 忌 症】1.对本品过敏者禁用。2.处女、经期女性禁用。

【注意事项】1.使用过程中有少量淡黄色或棕黄色糊状物流出属于正常现象。2.本品仅供女性阴道使用3.请在产品使用期限内使用本品。

【储存、运输条件、方法】

密闭、常温贮存。

运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【提    示】请在产品使用期限内使用。      

【注册人名称/委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司

【注册人住所/委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【生产企业名称/受托生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【生产企业地址/受托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【售后服务企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书修订日期】2024年11月28日