【产品名称】抗鼻腔过敏敷料

【型号、规格】5g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20252140304

【产品技术要求编号】吉械注准20252140304

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本产品由敷料和包装瓶组成，其中敷料由卡波姆、β-葡聚糖、甘油、丙二醇、依地酸二钠、聚山梨酯-80、尼泊金甲酯钠和纯化水组成。

【产品性能】敷料应为无色至棕黄色，肉眼无可见异物、无杂质。包装瓶表面应光滑，无锋棱、无毛刺、无变形。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。

【使用说明】鼻腔用清水洗净后，取敷料轻轻涂敷鼻部不适处，每天2-3次。

【禁忌症】对本品成分过敏者禁用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1.使用前应参见使用说明。

2. 本产品为外用，禁止口服。

3. 使用前检查包装是否完好，勿使用包装已损毁的产品。

4. 产品开封后应尽快使用。建议产品开封后100天内使用完。

5. 产品使用后或包装破损，按照《医疗废物管理条例》的要求处理。

【特殊储存、运输条件、方法】

1.运输：运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅；

2.储存：储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和良好通风的室内，并远离污染源等环境。

【生产日期】见包装盒 

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【注册人名称/委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司

【注册人住所/委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【生产企业名称/受托生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【生产企业地址/受托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【售后服务企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书修订日期】2025年05月22日