【产品名称】医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料

【型号、规格】10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140168

【产品技术要求编号】吉械注准20232140168

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、矫味剂、纯化水和容器组成。

【产品性能】敷料颜色应为无色至淡黄色、无异物、无杂质。容器表面应光滑，无锋棱、无毛刺、无变形。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

【使用方法】使用前清洁皮肤，根据皮肤症状

1、（非慢性类型的皮肤损伤如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，早晚各涂抹一次或遵医嘱；

2、痤疮、皮炎、湿疹等皮肤问题引起的色素沉着、皮肤泛红、痘印、皮痒、冒痘等，适量涂抹或喷于患处，每日1-3次，2周一个疗程或遵医嘱；

3、晒后修复、日常润肤养肤，可早晚各一次；

4、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，清洁皮肤后，适量涂抹或喷于患处，每日1-3次，2周一个疗程或遵医嘱；

5、日常使用，增加皮肤光泽，改善皮肤弹性，清洁皮肤后，早晚各涂抹一次。

【禁 忌 症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品外用，切勿口服。

2.本品在有效期内使用，性状发生改变时禁止使用。

3.使用本品前取适量敷料用于耳后，静待3-5分钟有无过敏反应，如出现过敏反应，应停用本品。

【储存、运输条件、方法】

密闭、常温贮存。

运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【灭菌方式】辐照灭菌

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【提    示】本品为外用产品。

【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人住所/生产企业住所/生产地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书编制日期】2025年1月3日