【产品名称】医用射线防护喷剂

【型号、规格】 A瓶10000(U/瓶)，B瓶10mL/瓶； A瓶15000(U/瓶)，B 瓶15mL/瓶；A瓶20000(U/瓶)，B瓶20mL/瓶；A瓶25000(U/瓶)，B瓶25ml/瓶；A瓶30000(U/瓶)，B瓶30mL/瓶。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232060633

【产品技术要求编号】吉械注准20232060633

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本产品由超氧化物歧化酶（SOD）及其稳定剂，以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色A瓶中；溶剂：其他辅料（姜黄素、山梨醇、山梨酸钾）以水溶液形式存放于B瓶中。产品由A瓶、B瓶及喷雾泵组成。A瓶、B瓶均为钠钙玻璃药瓶，B瓶为无色玻璃瓶。

【产品性能】A瓶内容物应为白色至浅蓝绿色冻干粉，B瓶为无色至微黄色液体。其他详见产品技术要求。

【适用范围】该产品用于预防和减轻放疗及日常环境中(如紫外线、电气作用等)等理化因素所致的皮肤及粘膜损伤。

【使用方法】打开包装，清洁皮肤，将无色玻璃瓶(B瓶)液体摇均后旋下瓶盖，将瓶中溶液倒入棕色瓶(A瓶)中，将喷雾泵置于棕色瓶(A瓶上）随即旋紧，上下振摇数次，即可使用。将本品均匀喷涂在皮肤及粘膜损伤相应部位：

1. 放疗前3天内，一天2次，早晚各1次。

2. 放疗开始第1天至放疗结束期间，早晚各1次；每次放疗前约15分钟喷涂1次；每次放疗后15分钟内喷涂2次。

3.放疗结束后可继续使用7-10日，每日3-5次。

4.日常环境中(如紫外线、电气作用等)皮肤需防护时，一天2次或多次喷涂。

按压次数根据自身情况，将本品均匀覆盖住皮肤相应部位即可。

【禁 忌 症】

1、对本品过敏者禁用。

2、仅供外用，严禁口服。

【注意事项】

1、按压喷雾泵请勿用力过猛，以防喷雾泵损坏。使用本品期间保持喷雾泵和喷雾瓶之间的密闭。

2、过敏体质者慎用，如发现使用本品出现皮肤组织不适反应，应停止使用。

3、本产品应在完整人体皮肤上进行使用。

4、仅供外用，严禁口服。如不慎喷入眼内，请立即用清水冲洗。

5、包装、瓶体、喷雾泵如有破损不得使用。

6、本品应放置在儿童不宜触及的地方。

【储存、运输条件、方法】 密闭、常温贮存。运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】二年

【提    示】请在产品使用期限内使用。

【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人住所/生产企业住所/生产地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书修订日期】2025年07月08日