【产品名称】医用重组胶原蛋白鼻腔修复敷料

【型号、规格】10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140135

【产品技术要求编号】吉械注准20232140135

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本品由敷料和包装瓶组成，其中敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、聚山梨酯-80、尼泊金丙酯钠、甘油和纯化水组成。

【产品性能】敷料应为无色至淡黄色，无沉淀和异物。包装瓶外表面应光滑，无锋棱和毛刺。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。

【使用方法】

1.使用本品时,请清洁鼻腔,去除鼻腔内分泌物。

2.开启防尘罩，头稍后仰，将喷嘴置于鼻孔，轻按手动泵、使敷料喷出，每次每侧鼻孔1—2喷，每天3-4次，15天为一个疗程。

3.可根据症状程度：过敏性鼻炎，急慢性鼻炎、鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血症状，适当增加用量及频次。

4.当鼻腔出现干涩、灼热等症状时使用本品更佳。

【禁 忌 症】对产品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品性状发生改变时禁止使用。

2.为注意个人卫生请勿交叉使用,为避免污染,开封后应尽快使用完。

3.儿童应在成人监护帮助下使用。

4.请将本品放置于儿童不易拿到处。

【储存、运输条件、方法】

密闭、常温贮存。

运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【生产日期】见包装盒  

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【提    示】鼻腔大面积创伤者忌用。

【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人住所/生产企业住所/生产地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书修订日期】2025年01月09日