【产品名称】医用重组胶原蛋白口腔修复敷料  

【型号、规格】10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232170131

【产品技术要求编号】吉械注准20232170131

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】医用重组胶原蛋白口腔修复敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水和储存瓶组成。

【产品性能】液体颜色应为无色至棕黄色、色泽均匀。储存瓶表面应清洁、无锋棱、无缺料、无明显变形。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

【使用方法】

1.每次使用本品前应清洁口腔，去除口腔内附着物，清洁口腔后，取本品喷于患处，每日使用2-4次或遵医嘱。

2.本品也可含漱，使用者可根据自身症状（如牙龈红肿、口舌起泡），取本品1-5mL置于口腔内含漱1分钟之后吐出。

3.本品使用7天为一个疗程，患者也可根据自身症状的缓解情况适当延长使用周期。

【禁 忌 症】对产品成分过敏者禁用。     

【注意事项】

1.本品性状发生改变时禁止使用。

2.请将本品放置于儿童不易拿到处。

3.本品建议单独使用。

4.为避免污染，开封后应尽快使用。

5.产品请在有效期内使用。

【储存、运输条件、方法】

密闭、常温贮存。

运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【生产日期】见包装盒    

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年             

【提    示】本品非饮品不可吞服。

【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人住所/生产企业住所/生产地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书编制日期】2023年12月27日