【产品名称】医用重组胶原蛋白宫颈凝胶

【型号、规格】3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232180133

【产品技术要求编号】吉械注准20232180133

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】医用重组胶原蛋白宫颈凝胶由凝胶和给药器组成，其中凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

【产品性能】凝胶颜色应为无色至淡黄色、色泽均匀。给药器表面应光滑，无锋棱、无

毛刺，无变形。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过凝胶形成的保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

【使用方法】

1.用前应洗净双手，打开包装，取出给药器。

2.取下给药器前部帽盖，身体仰卧，将给药器缓缓推入阴道深处，推压推杆，凝胶即被推入阴道内或宫颈处。

3.可根据症状程度：宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味、白带增多每日1支，2周为一个疗程。日常养护：改善阴道萎缩和阴道干涩症状，增加阴道弹性、阴道水润、温润滋养阴道可每周使用3支，7周为一个疗程。

4.宜睡前使用。

【禁 忌 症】

1.对本品过敏者禁用。

2.处女、经期女性禁用。

【注意事项】

1.产品出现以下情况请勿使用：①超出产品使用期限；②颜色发生改变；③包装出现破损。

2.本品仅供阴道使用，切忌口服。

3.请将本品放置于儿童不易拿到处。

4.本品建议单独使用。如需联合用药，应向医师咨询。

【储存、运输条件、方法】

密闭、常温贮存。

运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【提    示】本品为一次性使用产品

【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人住所/生产企业住所/生产地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书编制日期】2024年11月28日