用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后的鼻腔清洗。
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【产品名称】生理性海水鼻腔喷雾器
【型号、规格】20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL瓶、200mL/瓶。
【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140309
【产品技术要求编号】吉械注准20232140309
【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号
【结构及组成】本品由喷雾瓶和喷雾溶液构成,喷雾溶液由纯化水和海水(纯化水+海盐溶解制成)组成。
【产品性能】应为无色透明液体,无异物;其他详见产品技术要求。
【适用范围】用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后的鼻腔清洗。
【使用方法】
1.开启防尘罩,头稍后仰,将喷嘴置于鼻孔处;
2.轻按手动泵、使本品呈雾状喷出;
3.改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、喷嚏、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血症状每次每侧鼻孔4—8喷;
4.过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎可每日清洗3—6次。
【禁 忌 症】氯化钠(海水盐)过敏者禁用。
【注意事项】
1.若包装破损或超过有效期,禁止使用。
2.为避免污染,开封后尽快使用。
3.不要将产品置于50度以上温度下保存。
【储存、运输条件、方法】
密闭、常温贮存。
运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。
【生产日期】见包装盒
【失效日期】见包装盒
【使用期限】三年
【提 示】鼻腔大面积创伤者忌用。
【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省双欣医疗器械有限公司
【注册人住所/生产企业住所/生产地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号
【委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司
【委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号
【生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号
【售后服务单位名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989
【售后服务联系方式】0433-5078998
【邮政编码】133700
【说明书编制日期】2024年11月28日
