【产品名称】医用皮肤修复敷贴

【型号、规格】A型(圆形):A₁d:18cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋；A型(圆形):A₂d:22cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋；A型(圆形):A₃d:24cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋；A型(圆形):A₄d:27cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140560

【产品技术要求编号】吉械注准20232140560

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本产品由修复液、非织造布、外袋组成。其中修复液由卡波姆、重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。

【产品性能】修复液颜色应为无色至棕黄色、无异物、无杂质。形状为A型（圆形）：A₁d：18cm  A₂d：22cm  A₃d：24cm  A₄d：27cm（允差±1.5cm）。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

【使用方法】1.使用本品之前应先清洁皮肤，取出本品湿敷在相应部位（皮肤屏障受损引起的红肿干痒、激光/微型美容术后的创面，痤疮、皮炎湿疹及以上症状引起的色素沉着、疤痕等部位），湿敷15-20分钟/次，每天1-2次 ，或遵医嘱。

2.皮肤的日常修护护理，可每周湿敷2-3次，每次15-20分钟。

【禁 忌 症】对本品过敏者禁用，包装破损禁用。

【注意事项】

1.初次使用本品可在耳后或手腕皮肤较薄处适用30分钟后，如无过敏现象可继续使用。

2.在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。

3.请放置在儿童不易触及的地方。

【储存、运输条件、方法】

密闭、常温贮存。

运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【灭菌方式】辐照灭菌

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【提    示】本品为一次性使用产品。

【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人住所/生产企业住所/生产地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书编制日期】2023年12月27日