【产品名称】远红外小儿腹痛贴

【型号、规格】Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm，3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×10cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×10cm，8cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，12cm×20cm，15cm×18cm。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20252090079

【产品技术要求编号】吉械注准20252090079

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本产品由远红外陶瓷粉、活性炭粉、永磁片、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸、外袋组成。

 【产品性能】贴面应洁净、平整、色泽均匀、无污渍;边缘整齐,不允许有破洞、渗胶、污渍。其他详见产品技术要求。

【适用范围】适用于因饮食生冷、腹部受寒所致的小儿腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。【使用方法】外用，揭开硅油纸，将肚脐部位清洁，然后将贴面贴敷于肚脐上，每天一贴，每贴3-5小时。

【禁 忌 症】

 1、皮肤破损、开放性伤口、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性期炎症患者禁用。

 2、恶性肿瘤、活动性结核、精神类患者禁用。

 3、皮肤病、严重糖尿病、高热患者及对产品材质过敏者禁用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

 1.使用前请仔细阅读说明书。

 2.远红外小儿腹痛贴为外用，不得内服。

 3.本品为一次性使用，用过后的产品不可重复使用或重复与他人使用，以免造成交叉污染或影响疗效。

 4.使用本品如皮肤出现瘙痒或皮疹，应停止使用，一般不需处理；若皮肤出现水疱等严重过敏反应，应及时就诊。

 5.本品用于辅助缓解疼痛，不能代替药品。

 6.使用后或包装破损请按照《医疗废物管理条例》的要求处理。

【特殊储存、运输条件、方法】

 1. 运输：运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅；

 2. 储存：本产品储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和良好通风的室内，并远离污染源环境。

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年    

【注册人名称/委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司

【注册人住所/委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【生产企业名称/受托生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【生产企业地址/受托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【售后服务企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书编制日期】2024年12月18日