通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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【产品名称】医用皮肤护理贴
【型号、规格】A型(圆形):20g/袋A1d:18cm、A2d:22cm、A3d:24cm、A4d:27cm,A型(圆形):25g/袋 A1d:18cm、A2d:22cm、A3d:24cm、A4d:27cm,A型(圆形):28g/袋 A1d:18cm、A2d:22cm、A3d:24cm、A4d:27cm,A型(圆形):30g/袋A1d:18cm、A2d:22cm、A3d:24cm、A4d:27cm。
【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140720
【产品技术要求编号】吉械注准20242140720
【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号
【结构及组成】本产品由护理液、非织造布和外袋组成。其中护理液由聚丙烯酸钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯钠、纯化水组成。
【产品性能】护理液颜色应为无色至棕黄色、无异物、无杂质。非织造布尺寸为A型(圆形):A1d:18cm A2d:22cm A3d: 24cm A4d:27cm(允差士1.5cm)。其他详见产品技术要求。
【适用范围】通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
【使用方法】清洁皮肤,取本品贴敷于皮肤相应部位,根据创面实际情况使用,每天1次,或遵医嘱。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1.使用前检查包装是否完好,勿使用包装已损毁的产品。
2.本产品为一次性使用,不可重复使用。
3.如出现过敏反应,应停用本品。
4.本品用于非创面处使用。
【储存、运输条件、方法】
1.运输:运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅;
2.储存:本产品储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和良好通风的室内,并远离污染源环境。
【灭菌方式】辐照灭菌
【生产日期】见包装盒
【失效日期】见包装盒
【使用期限】三年
【注册人名称/委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司
【注册人住所/委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号
【生产企业名称/受托生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【生产企业地址/受托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号
【售后服务企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注册人联系方式】0433-5078989
【售后服务联系方式】0433-5078998
【邮政编码】133700
【说明书编制日期】 2024年11月06日
