【产品名称】痔疮凝胶

【型号、规格】A型:3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。B型:20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140170

【产品技术要求编号】吉械注准20232140170

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】

A型由凝胶和给药器组成，其中凝胶由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。

B型由凝胶、复合软管及给药器组成，其中凝胶由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。

【产品性能】凝胶颜色应为无色、色泽均匀。给药器表面应光滑，无锋棱、无毛刺，无变形。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。

【使用方法】使用前将手和肛门洗净，打开护帽，装上给药器，将凝胶缓缓挤出。外痔将适量凝胶涂敷在患处，内痔将给药器插入肛门1～2cm处把凝胶挤入肛门内即可。每日一次，睡前或便后使用，2周为一个疗程。重症者早晚各一次。

【禁 忌 症】

1.过敏体质者禁用。

2.忌食辛辣物。

【注意事项】

1.仅供外用，切勿口服。

2.包装破损勿用。

3.性状发生改变时勿用。

4.请将本品放置于儿童不易拿到处。

5.直肠恶性肿瘤疾病患者在医师指导下使用。

【储存、运输条件、方法】

密闭、常温贮存。

运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。

【灭菌方式】辐照灭菌

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【提    示】请在产品使用期限内使用，过期勿用。

【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人住所/生产企业住所/生产地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书修订日期】2025年7月3日