【产品名称】医用痔疮凝胶

【型号、规格】3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20252140031

【产品技术要求编号】吉械注准20252140031

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本产品由凝胶和给药器组成，其中凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、

三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、矫味剂(3-甲基-3-苯基缩水甘油酸乙酯)、纯化水组成。

【产品性能】凝胶应为无色至棕黄色，色泽均匀。给药器表面应光滑，无锋棱、无毛刺，无变形。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植，用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血的症状。

【使用方法】打开包装，去掉给药器一端的保护帽，内痔患者将给药器直接插入肛门，推至药物达到相应部位；混合痔患者推压至药物溢出涂抹即可。

【禁 忌 症】对本品原材料过敏者禁用,包装破损禁用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1. 使用前应参见使用说明。

2. 本产品为一次性使用，禁止重复使用。

3. 使用前检查包装是否完好，勿使用包装已损毁的产品。

4. 产品使用后或包装破损，按照《医疗废物管理条例》的要求处理。

【特殊储存、运输条件、方法】

置于阴凉、干燥、避光处储存。

本品运输过程中应防止阳光直晒、雨雪浸淋、重物挤压。

【灭菌方式】钴-60辐照灭菌  

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【注册人名称/生产企业名称/售后服务单位】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人住所/生产企业住所/生产地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【注册人/生产企业联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书修订日期】2025年10月11日