【产品名称】医用卡波姆痔疮液体敷料

【型号、规格】10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶。

【医疗器械注册证编号】吉械注准20252140134

【产品技术要求编号】吉械注准20252140134

【生产许可证编号】吉药监械生产许20230104号

【结构及组成】本产品由液体敷料和溶液瓶组成。其中液体敷料由卡波姆、甘油、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠和纯化水组成。

【产品性能】液体敷料应为无色至棕黄色、无异物、无杂质。溶液瓶表面应光滑，无锋棱、无毛刺、无变形。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植，用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血的症状。

【使用方法】取原液直接冲洗或擦洗。

【禁 忌 症】对本品成分过敏者禁用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1. 使用前应参见使用说明。

2. 使用前检查包装是否完好，勿使用包装已损毁的产品。

3. 本产品为一次性使用，不可重复使用。

4. 使用后或包装破损，按照《医疗废物管理条例》的要求处理。

【储存、运输条件、方法】

1. 运输：运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅；

2. 储存：本产品储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和良好通风的室内，并远离污染源环境。

【灭菌方式】辐照灭菌

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年    

【注册人名称/委托生产企业名称】吉林省双欣医疗器械有限公司

【注册人住所/委托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【生产企业名称/受托生产企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【生产企业地址/受托生产企业地址】吉林省敦化经济开发区财富大街399号

【售后服务企业名称】吉林省恒瑞生物科技有限公司

【注册人联系方式】0433-5078989

【售后服务联系方式】0433-5078998

【邮政编码】133700

【说明书修订日期】2025年09月30日